FDA Report Newsletter

FDA / Food and Drug Administration

La prima terapia anti-PD-1 approvata dall’Agenzia regolatoria statunitense: Keytruda per il melanoma non-resecabile o metastatico

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Keytruda ( Pembrolizumab ), alla dose di 2 mg/kg ogni tre settimane, per il trattamento di pazienti con melan …

Viekira Pak per il trattamento dei pazienti con infezione cronica da virus HCV genotipo 1, approvato dalla FDA

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Viekira Pak ( compresse a base di Ombitasvir, Paritaprevir e Ritonavir co-confezionate con compresse a base di Dasabuvir ) per il trattamento di p …

Lynparza per il trattamento del tumore alle ovaie in fase avanzata, associato a geni BRCA difettosi, approvato dalla FDA

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione accelerata a Lynparza ( Olaparib ), un nuovo trattamento farmacologico per le donne con tumore ovarico avanzato associato a mutzioni …

Opdivo per il melanoma non-resecabile o metastatico nei pazienti non-responder ad altri farmaci, approvato dalla FDA

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione accelerata per Opdivo ( Nivolumab ), un nuovo trattamento per i pazienti con melanoma non-resecabile ( che non può essere rimosso ch …

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