Farmaci ALERT

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Top News / Novità nella terapia della malattia di Parkinson

Trattamento della malattia di Parkinson: CHMP ha adottato un parere positivo per Xadago

Il Comitato per i medicinali per uso umano ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha adottato un parere positivo, raccomandando il rilascio dell’autorizzazione all’immissione in commercio pe …

Top News / Terapia cellulare per lesioni oculari ( ustioni )

Holoclar, una terapia a base di cellule staminali, nel deficit di cellule staminali limbali: parere positivo del CHMP

L’European Medicines Agency ( EMA ) ha raccomandato Holoclar, il primo prodotto medicinale di terapia avanzata ( ATMP ) a base di cellule staminali, per l’approvazione nella Unione Europea. Holocla …

Obesità / Sovrappeso

Mysimba, un nuovo farmaco per la riduzione del peso corporeo: il Comitato scientifico dell’EMA ha espresso parere favorevole

Il Comitato scientifico, CHMP, dell’European Medicine Agency ( EMA ) ha espresso un parere positivo, raccomandandone l’immissione in commercio, sulla associazione Naltrexone / Bupropione ( Mysimba ), .


FDA / Food and Drug Administration

La prima terapia anti-PD-1 approvata dall’Agenzia regolatoria statunitense: Keytruda per il melanoma non-resecabile o metastatico

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Keytruda ( Pembrolizumab ), alla dose di 2 mg/kg ogni tre settimane, per il trattamento di pazienti con melan …

Viekira Pak per il trattamento dei pazienti con infezione cronica da virus HCV genotipo 1, approvato dalla FDA

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Viekira Pak ( compresse a base di Ombitasvir, Paritaprevir e Ritonavir co-confezionate con compresse a base di Dasabuvir ) per il trattamento di p …

Lynparza per il trattamento del tumore alle ovaie in fase avanzata, associato a geni BRCA difettosi, approvato dalla FDA

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione accelerata a Lynparza ( Olaparib ), un nuovo trattamento farmacologico per le donne con tumore ovarico avanzato associato a mutzioni …

Opdivo per il melanoma non-resecabile o metastatico nei pazienti non-responder ad altri farmaci, approvato dalla FDA

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione accelerata per Opdivo ( Nivolumab ), un nuovo trattamento per i pazienti con melanoma non-resecabile ( che non può essere rimosso ch …

Neurology Updates

Updates in Multiple Sclerosis

Sphingosine 1-phosphate receptor agonists

Receptos’ RPC-1063 appears to offer a best-in-class profile among sphingosine 1-phosphate receptor agonists based on topline Phase II data, suggesting it could supplant Novartis’ Gilenya in the treatment algorithm for relapsing multiple sclerosis.
Fingolimod, a non-selective S1PR agonist, has demonstrated prolongation of QTc. S1P3R is expressed on mouse heart conduction tissue and may be responsible for this QTc prolongation

RPC1063: reduction in MRI brain lesion activity after 24 weeks of treatment in patients with relapsing multiple sclerosis

The phase 2 portion of the RADIANCE trial of its selective S1P1 receptor modulator, RPC1063, in relapsing multiple sclerosis ( RMS ) met the primary endpoint, reduction in MRI brain lesion activity. …

News

Multiple sclerosis: ATL1102, an antisense inhibitor of CD49d, reduces by 54.4% the cumulative number of new active brain lesions

Phase IIa clinical trial data on ATL1102 were published in the medical journal Neurology. The article highlights the successful outcomes of the randomised, double-blind, placebo-controlled study in 77 …

Recombinant human interleukin 7 for treatment of progressive multifocal leukoencephalopathy

No reliable treatment options are known for progressive multifocal leukoencephalopathy with underlying immunodeficiency. Researchers have described successful compassionate use of in a patient with …

Alemtuzumab: effect maintained in more than two-thirds of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis at 4 years

Interim results from the second year of the extension study of Alemtuzumab ( Lemtrada ) for multiple sclerosis were presented at the European Committee for Research and Treatment in Multiple Sclerosis …

FDA ( Food and Drug Administration )

Inclusion of efficacy and safety data from the TOWER and TOPIC studies of once-daily, oral Aubagio in the product’s U.S. label

The FDA ( Food and Drug Administration ) has approved the inclusion of efficacy and safety data from the TOWER and TOPIC studies of once-daily, oral Aubagio ( Teriflunomide ) in the product’s U.S. lab …

Cell Therapy

Cells cultured from human placental tissue safe for patients with multiple sclerosis

Patients with multiple sclerosis were able to safely tolerate treatment with cells cultured from human placental tissue, according to a study published in the journal Multiple Sclerosis and Related Di …

FDA Report Newsletter

FDA / Food and Drug Administration

La prima terapia anti-PD-1 approvata dall’Agenzia regolatoria statunitense: Keytruda per il melanoma non-resecabile o metastatico

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Keytruda ( Pembrolizumab ), alla dose di 2 mg/kg ogni tre settimane, per il trattamento di pazienti con melan …

Viekira Pak per il trattamento dei pazienti con infezione cronica da virus HCV genotipo 1, approvato dalla FDA

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Viekira Pak ( compresse a base di Ombitasvir, Paritaprevir e Ritonavir co-confezionate con compresse a base di Dasabuvir ) per il trattamento di p …

Lynparza per il trattamento del tumore alle ovaie in fase avanzata, associato a geni BRCA difettosi, approvato dalla FDA

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione accelerata a Lynparza ( Olaparib ), un nuovo trattamento farmacologico per le donne con tumore ovarico avanzato associato a mutzioni …

Opdivo per il melanoma non-resecabile o metastatico nei pazienti non-responder ad altri farmaci, approvato dalla FDA

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha concesso l’approvazione accelerata per Opdivo ( Nivolumab ), un nuovo trattamento per i pazienti con melanoma non-resecabile ( che non può essere rimosso ch …