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Cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni

I risultati finali dello studio TITAN consolidano quelli già noti, relativi all’analisi preliminare. Questo è un dato di chiara rilevanza clinica perché l’aggiunta di Apalutamide ( Erleada ) alla deprivazione androgenica ha dimostrato anche a lungo termine un miglioramento della sopravvivenza complessiva.

Il risultato è reso ancora più solido perché osservato nonostante circa il 40% dei pazienti del braccio di controllo abbia ricevuto Apalutamide dopo la progressione.

L’efficacia del trattamento è stata osservata anche in tutti i sottogruppi e si è riflessa anche in un evidente vantaggio negli endpoint secondari.

I risultati preliminari dello studio TITAN, presentati al congresso dell’American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) 2019 e contemporaneamente pubblicati su The New England Journal of Medicine, hanno dimostrato che la combinazione di Apalutamide con terapia ADT ha migliorato significativamente, rispetto al placebo più terapia ADT, il duplice endpoint primario di sopravvivenza globale ( OS ) e sopravvivenza libera da progressione radiografica ( rPFS ) nei pazienti con cancro alla prostata metastatico sensibile agli ormoni

Ad oggi, i risultati pubblicati su Apalutamide comprendono dati provenienti da più di 2.000 pazienti arruolati in studi clinici di fase 3.

Apalutamide ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo della OS con un profilo di sicurezza coerente in entrambe le indicazioni approvate: carcinoma prostatico metastatico sensibile agli ormoni ( studio TITAN ) e carcinoma prostatico non-metastatico resistente alla castrazione o nmCRPC ( studio SPARTAN ).