Xagena - Aggiornamenti in Medicina
Notizie tratte dalla Letteratura scientifica internazionale
La FDA, Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, ha concesso l’approvazione accelerata a Lumakras per il trattamento del carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) localmente avanzato o metastatico con mutazione KRAS G12C negli adulti. <br>
L’approvazione della FDA si è basata sull’esito del Programma di sperimentazione clinica CodeBreak 100.
Sotorasib è il principio attivo di Lumakras.
Lo studio di fase 2 CodeBreak 100 su 733 pazienti ha mostrato che il trattamento con Lumakras era associato a un tasso di risposta obiettiva ( ORR ) del 36%, definito come una riduzione del 30% o superiore del volume tumorale nei pazienti trattati con almeno una precedente terapia sistemica.
Amgen sta anche conducendo uno studio di fase 3 più ampio chiamato CodeBreak 200 che confronta Lumakras con l’agente chemioterapico Docetaxel in pazienti precedentemente trattati con tumore NSCLC e mutazione KRAS G12C, con risultati previsti entro la fine del 2021.
Amgen sta, inoltre, conducendo una serie di studi di fase 1b su Lumakras nel tumore NSCLC con mutazione KRAS G12C di prima linea in combinazione con altri farmaci, come inibitori MEK, EGFR o del checkpoint immunitario, nonché per altri tumori solidi associati a KRAS incluso il cancro del colon-retto.
In comune con altri farmaci antitumorali mirati, il trattamento con Lumakras è stato collegato allo sviluppo di mutazioni di “fuga” che possono portare allo sviluppo di resistenza del tumore al farmaco, e la terapia di combinazione potrebbe essere un modo chiave per affrontare questo problema.
Amgen nel frattempo sta anche conducendo sperimentazioni su una dose più bassa ( 240 mg una volta al giorno invece dell’attuale formulazione da 960 mg una volta al giorno ) su richiesta della FDA, che potrebbe migliorare la tollerabilità del trattamento.
Gli effetti collaterali legati all’inibitore di KRAS includono diarrea e aumenti dei biomarcatori che potrebbero indicare tossicità epatica.
Dei 2.2 milioni di nuovi casi di cancro al polmone diagnosticati ogni anno a livello globale, circa l’84% è di tipo non-a-piccole cellule.
Le mutazioni di KRAS sono osservate in circa un quarto dei tumori NSCLC, con mutazioni di KRAS G12C in particolare riscontrate in circa il 13% dei casi.
Il prezzo di Lumakras è di 17.900 dollari al mese; 215.000 dollari/anno. ( Fonte. Yahoo! Finanza )
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Il collegamento è stato osservato più tra gli uomini di età compresa tra 16 e 19 anni rispetto ad altri gruppi di età.
Il Ministero della salute di Israele ha affermato che 275 casi di miocardite sono stati segnalati tra dicembre 2020 e maggio 2021 su oltre 5 milioni di persone vaccinate.
La maggior parte di questi pazienti con infiammazione cardiaca ha trascorso non più di 4 giorni in ospedale, con il 95% dei casi considerati lievi.
Israele ha sospeso la vaccinazione dei giovani di età compresa tra i 12 e i 15 anni in attesa del rapporto del Ministero della salute.
Finora in Israele è stato vaccinato circa il 55% della popolazione.
La notizia avviene dopo che un Gruppo consultivo del CDC ( Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie ) negli Stati Uniti, a maggio, ha raccomandato ulteriori studi sulla possibilità di un legame tra miocardite e vaccini a RNA messaggero ( mRNA ), che comprendono i vaccini di Pfizer / BioNTech e di Moderna.
Fonte: Yahoo ! Finance
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Gli effetti negativi del Covid sulla circolazione, come ictus e trombosi, non sono dovuti solo all’infiammazione indotta dall’infezione da virus SARS-CoV-2, ma sono una diretta conseguenza dell’azione della proteina Spike. Questa la conclusione di uno studio, pubblicato sulla rivista Circulation Research, che suggerisce come Covid-19 non sia solo una malattia respiratoria ma anche, e forse soprattutto, una malattia vascolare.
Il virus Sars-Cov-2, grazie alla proteina Spike si lega al recettore dell’enzima di conversione dell’angiotensina 2 ( ACE2 ) per entrare e infettare le cellule ospiti.
I ricercatori dell’Università della California San Diego ( USA ) e della Xi’an Jiaotong University ( Cina ) hanno mostrato che la proteina Spike non solo si lega alle cellule sane per diffondere l’infezione, ma provoca danni direttamente alle cellule dell’endotelio, il tessuto che rivestono i vasi sanguigni.
I ricercatori hanno utilizzato degli pseudovirus, ovvero virus vuoti, non-infettivi, ma che esprimono la proteina S sulla superficie, iniettandoli nella trachea di criceti. Questi hanno avuto come conseguenza danni ai polmoni e alle arterie, dimostrando che la proteina Spike da sola causa la malattia, a prescindere dalla diffusione dell’infezione virale.
E’ stato eseguito un altro esperimento esponendo le cellule endoteliali sane alla proteina Spike: questa, legandosi con il recettore ACE2, ha danneggiato le cellule, causandone la frammentazione dei mitocondri. ( Fonte: ANSA )
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Questa approvazione si basa sui dati dello studio di fase III IMpower110, che ha dimostrato che la monoterapia con Tecentriq ha migliorato la sopravvivenza globale di 7,1 mesi rispetto alla chemioterapia nelle persone con elevata espressione di PD-L1.
La sicurezza per Tecentriq è risultata coerente con il suo profilo di sicurezza noto, senza nuovi segnali di sicurezza identificati. Eventi avversi correlati al trattamento di grado 3-4 sono stati riportati nel 12.9% delle persone che ricevevano Tecentriq, rispetto al 44.1% delle persone che ricevevano chemioterapia.
Nell’Unione Europea, Tecentriq ha quattro indicazioni approvate nel cancro NSCLC, anche come agente singolo o in combinazione con terapie mirate e/o chemioterapie.
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Da un lato infatti il Bifidobacterium breve BR03 è in grado di indurre un incremento significativo dei linfociti T helper 2 e quindi di una stimolazione citochinica tipicamente anti-infiammatoria e il Lactobacillus rhamnosus LR06 è in grado di modulare la risposta immune.
E’ stato dimostrato infatti che il Lactobacillus rhamnosus induce un incremento dose dipendente di TNFa, IL-1b, IL12p70, IL-12p40 e IL-23, con una associata immunomodulazione delle cellule dendritiche.
Queste evidenze sostengono il potenziale clinico di applicazione della terapia probiotica con tali ceppi, in particolare nei confronti di vari biotipi di Escherichia coli. CONTINUA
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Xarelto approvato nella Unione Europea per la prevenzione secondaria dopo sindrome coronarica acutaL’anticoagulante orale Xarelto ( Rivaroxaban ) è stato approvato dalla Commissione Europea per la prevenzione degli eventi aterotrombotici ( morte cardiovascolare, infarto del miocardio o ictus ) dopo …
European Society of Cardiology: la denervazione renale per il trattamento della ipertensione resistenteLa Società Europea di Cardiologia ( ESC ) ha rilasciato una dichiarazione per quanto riguarda l’uso della denervazione renale mediante catetere per il trattamento della pressione alta, affermando che …
Aliskiren: la progressione della aterosclerosi aumenta con l’inibizione della reninaLa risonanza magnetica per immagini ( MRI ) ha mostrato che la inibizione della renina con Aliskiren ( Tekturna; in Italia Rasilez ) è associata a un incremento inatteso della aterosclerosi aortica ri …
Promettenti i risultati di Riociguat, il capostipite degli attivatori sGC, nella ipertensione arteriosa polmonareRiociguat, un farmaco sperimentale, ha aumentato la distanza percorsa dai pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa polmonare.Nei pazienti che non erano mai stati trattati con antagonisti recett …
Panel dell’EMA: i benefici di Diane 35, un preparato ormonale per il trattamento delle donne con acne, superano i rischi tromboemboliciSecondo il Comitato PRAC ( Pharmacovigilance Risk Assessment Committee ) dell’EMA ( European Medicine Agency ) i benefici del farmaco impiegato per l’acne, Diane 35 e suoi equivalenti generici, sono superiori ai rischi.Devono, tuttavia, essere assunte misure per ridurre al minimo il rischio tromboembolico.Il farmaco ( Ciproterone acetato 2 mg, Etinilestradiol […]
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| FarmaExplorer: motore di ricerca EASY & FAST
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Aritmie atriali: la maggior parte dei pazienti abbandona il trattamento con Dronedarone a causa di reazioni avverse e di inefficaciaIl Dronedarone ( Multaq ) è un nuovo farmaco antiaritmico di classe III con moderata efficacia nel prevenire le aritmie atriali. Tuttavia, solo pochi dati sono disponibili riguardo all’impiego nel mon …
Bassi livelli plasmatici di magnesio e sviluppo di fibrillazione atrialeUn basso livello di magnesio nel siero è risultato correlato a un aumento del rischio di fibrillazione atriale dopo chirurgia cardiaca.Non è noto se la ipomagnesiemia predisponga alla fibrillazione at …
Ictus e sanguinamento nella fibrillazione atriale con nefropatia cronicaSia la fibrillazione atriale sia la nefropatia cronica aumentano il rischio di ictus e di tromboembolismo venoso.Tuttavia, questi rischi e gli effetti del trattamento antitrombotico non sono stati val …
Profilassi farmacologica della fibrillazione atriale postoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia cardiacaLa fibrillazione atriale postoperatoria è una frequente complicanza della chirurgia cardiaca, ed è causa di aumento della morbilità, durata della degenza e dei costi ospedalieri. …
Confronto tra farmaci antiaritmici e ablazione transcatetere a radiofrequenza nei pazienti con fibrillazione atriale parossisticaI farmaci antiaritmici sono comunemente utilizzati per la prevenzione della fibrillazione atriale ricorrente nonostante la scarsa efficacia e gli effetti avversi frequenti.Come alternativa nel trattam .
Disfunzione renale come predittore di ictus e di embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale non-valvolareSi è cercato di definire i fattori associati con la insorgenza di ictus e di embolia sistemica in un grande studio internazionale sulla fibrillazione atriale.Nello studio ROCKET AF, 14.264 pazienti co …
Rivaroxaban riduce i tassi di trombosi dello stent e di mortalità nei pazienti con sindrome coronarica acutaDallo studio ATLAS ACS 2-TIMI 51 è emerso che la somministrazione di 2.5 mg di Rivaroxaban ( Xarelto ), due volte al giorno, può ridurre i tassi di trombosi dello stent e di mortalità tra i pazienti c …
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L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Otezla ( Apremilast ), un inibitore selettivo della fosfodiesterasi 4 ( PDE4 ) per via orale, per il trattame …
Altre News
I ricercatori hanno scoperto che una combinazione di Afamelanotide ( Scenesse ) e fototerapia NB-UVB ha prodotto una ripigmentazione superiore e più veloce rispetto alla sola fototerapia NB-UVB. So …
L’obiettivo di uno studio è stato quello di verificare l’efficacia e la sicurezza di Rituximab ( MabThera ) nel pemfigoin età pediatrica. Sono state analizzate in modo retrospettivo le cartelle cli …
Focus On: Idrosadenite suppurativa
Da uno studio di fase 3 è emerso che Adalimumab ( Humira ) è risultato efficace nel ridurre i comuni i sintomi e i segni clinici della idrosadenite suppurativa, forma moderata-grave, e in modo partico …
Focus On: Dermatite atopica
Sono stati presentati i risultati di uno studio di dose-ranging di fase 2b di Dupilumab in pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave. Tutte le dosi di Dupilumab hanno incontrato l’end …
MediExplorer.it: il database di news per i Medici
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| L’assunzione di latticini durante la gravidanza riduce il rischio di eczema e di asma nei bambini
Uno studio, effettuato in Giappone, ha mostrato che una maggiore assunzione materna di prodotti caseari ( latte, formaggi, yogurt ) e di Calcio durante la gravidanza è risultata associata a un ridotto rischio di eczema infantile, asma ed eczema … Leggi Virus dell’epatite C e lichen planusUna meta-analisi di 7 studi ha esaminato l’associazione tra virus dell’epatite C ( HCV ) e il lichen planus.Per l’outcome primario di prevalenza di eventi, l’analisi ha mostrato l’esistenza di un’importante associazione tra HCV e lichen … Leggi Miglioramento della acne cheloidea della nuca con trattamento mirato con raggi ultravioletti BL’acne cheloidea della nuca è una follicolite cicatrizzante cronica con papule fibrotiche sul cuoio capelluto occipitale. Il trattamento è limitato e insoddisfacente. L’obiettivo di uno studio è stato quello di determinare se la … Leggi Dermatite orticarioide: caratteristiche cliniche, valutazione diagnostica e associazioni eziologichePochi studi hanno esaminato i pazienti che si presentano inizialmente con caratteristiche cliniche di dermatite orticarioide. Sono state esaminare le valutazioni cliniche e di laboratorio e la diagnosi finale dei pazienti con caratteristiche … Leggi Trattamento per l’acne: gli antibiotici per os associati a faringiteGli antibiotici per via orale per curare l’acne possono causare faringite, secondo un gruppo di ricercatori dell’University of Pennsylvania a Filadelfia ( Stati Uniti ); perché questo accada rimane poco chiaro.Dopo aggiustamento, la faringite è … Leggi |
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ALERT Ginecologia !
Top News / Tumore all’ovaio BRCA-mutato & Inibitori PARP
Tumore dell’ovaio: giudizio positivo del CHMP su LynparzaIl Committee for Medicinal Products for Human Use ( CHMP ) dell’European Medicines Agency ( EMA ) ha dato parere positivo all’approvazione di Lynparza ( Olaparib ) per la terapia di mantenimento del t …
Ovarian Cancer Research SymposiumRisultati promettenti per Olaparib in compresse nel carcinoma ovarico pretrattatoIl trattamento per os con Olaparib compresse associato a un regime settimanale di Carboplatino e Paclitaxel sembra essere sicuro nelle pazienti con carcinoma ovarico in stadio avanzato che non hanno r … Altre News
Screening del cancro del seno con tomosintesi in combinazione con la mammografia digitaleLa mammografia svolge un ruolo chiave nella diagnosi precoce del cancro al seno. Alcuni studi hanno dimostrato che l’aggiunta della tomosintesi alla mammografia aumenta il rilevamento del cancro e r … Rischio di infezione invasiva da Haemophilus influenzae durante la gravidanza e associazione con esiti avversi fetaliHaemophilus influenzae non-capsulato provoca spesso infezioni del tratto respiratorio superiore non-invasive nei bambini, ma può anche causare la malattia invasiva, soprattutto negli anziani. Numero … Fumo & Gravidanza Integrazione con Vitamina-C per le donne incinte fumatrici e funzione polmonare nei neonatiIl fumo materno durante la gravidanza influenza negativamente lo sviluppo dei polmoni del feto, con diminuzione permanente della funzionalità polmonare e aumento del rischio di asma. In un modello d .. Farmacovigilanza PRAC: rafforzamento delle restrizioni all’uso del Valproato nelle ragazze e nelle donne a causa del rischio di malformazioni e di problemi di sviluppo nei bambini esposti al farmaco in uteroIl Comitato di Valutazione del Rischio per la Farmacovigilanza ( Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC ) dell’European Medicine Agency ( EMA ) ha raccomandato il rafforzamento delle restri … |
MediExplorer.it: il database di news per i MediciEverolimus per donne con carcinoma alla mammella HER2-positivo avanzato e resistente a TrastuzumabLa progressione della malattia in pazienti con carcinoma mammario positivo per HER2 in trattamento con Trastuzumab ( Herceptin ) potrebbe essere associata ad attivazione della via di segnalazione intracellulare PI3K/Akt/mTOR. È stato condotto … Leggi Romosozumab mostra significativi incrementi nella densità minerale ossea a livello della colonna vertebrale, dell’anca in toto e del collo del femore nelle donne in postmenopausaI risultati di uno studio di fase 2 che ha valutato Romosozumab nelle donne in postmenopausa con bassa densità minerale ossea ( BMD) sono stati pubblicati sul The New England Journal of Medicine ( NEJM ).Lo studio ha dimostrato che, rispetto al … Leggi Mortalità più elevata per le donne in postmenopausa con artrite reumatoide e anticorpi anti-CCPUna ricerca ha mostrato tassi di mortalità due volte maggiori nelle donne in postmenopausa con artrite reumatoide e anticorpi anti-peptide ciclico citrullinato ( anti-CCP ). I risultati, pubblicati su Arthritis & Rheumatism, hanno indicato … Leggi Palbociclib associato a Letrozolo nelle donne in postmenopausa con cancro alla mammella: i risultati finali confermano l’efficacia della combinazioneI risultati finali dello studio PALOMA-1 di fase II hanno confermato l’efficacia di Palbociclib più Letrozolo ( Femara ) nelle pazienti in postmenopausa con tumore alla mammella metastatico HER2-negativo, positivo per il recettore degli estrogeni … Leggi Effetti della Teriparatide sulle variabili corticali istomorfometriche in donne in postmenopausa con o senza precedente trattamento con AlendronatoL’osso corticale, l’elemento dominante dello scheletro umano per volume, svolge un ruolo chiave nella protezione delle ossa dalle fratture. Un gruppo di ricercatori ha analizzato gli effetti sull’osso corticale del trattamento con Teriparatide ( … Leggi |
I risultati dello studio di fase 3 EV-301 sono stati presentati al 2021 American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium ( ASCO GU ) e pubblicati su The New England Journal of Me …
Sono stati presentati i risultati dell’analisi finale dello studio di fase 3 TITAN che hanno dimostrato un beneficio statisticamente significativo nella sopravvivenza complessiva ( OS ) dei pazienti c …
Axitinib ( Inlyta ) più Pembrolizumab ha mostrato sopravvivenza globale ( OS ), sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) e tasso di risposta obiettiva ( ORR ) superiori rispetto a Sunitinib ( Sute …
Nello studio CARD, Cabazitaxel ( Jevtana ) ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione radiografica e la sopravvivenza globale rispetto ad Abiraterone ( Zytiga ) o Enzalut …
Sono state riportate le analisi aggiornate dello studio di fase III CheckMate 214 con follow-up esteso per valutare gli esiti a lungo termine dell’associazione Nivolumab ( Opdivo ) più Ipilimumab ( Ye …
Uno studio di fase 2 ha mostrato che il trattamento con Apalutamide ( Erleada ) in monoterapia per 90 giorni ha portato a biopsie ripetute negative negli uomini con un rischio molto basso di cancro al …
La FDA ( US Food and Drug Administration ) ha approvato Rubraca ( Rucaparib ) per il trattamento per os di pazienti adulti con tumore alla prostata resistente alla castrazione metastatico associato a …
I dati dello studio HERO hanno mostrato che gli uomini con carcinoma prostatico avanzato che ricevono l’antagonista dell’ormone di rilascio delle gonadotropine Relugolix ( Relumina ) hanno maggiori p …
Lo studio JAVELIN Bladder 100 ha mostrato un significativo miglioramento nella sopravvivenza globale ( OS ) dei pazienti con carcinoma uroteliale avanzato con l’aggiunta di Avelumab ( Bavencio ) alla …
Cabozantinib ( Cabometyx ) ha migliorato la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), la sopravvivenza globale ( OS ) e il tasso di risposta obiettiva ( ORR ) rispetto a Everolimus ( Afinitor ) ne …
Le statine da sole o in combinazione con Metformina, un farmaco antidiabetico, sono associate a una più bassa mortalità per qualsiasi causa e per cancro alla prostata ad alto rischio. Sperimentato …
Abiraterone acetato ( Zytiga ) è combinato con Prednisone, 5 mg, due volte al giorno per tumore prostatico metastatico resistente alla castrazione ( mCRPC ), e con Prednisone, 5 mg, una volta al giorn …
Dallo studio di fase III, METEOR è emerso che Cabozantinib ( Cabometyx ) è associato a miglioramenti nella sopravvivenza libera da progressione ( PFS ), sopravvivenza globale ( OS ) e tasso di rispos …
Combinazioni taxano-Platino hanno mostrato una attività promettente nei tumori prostatici metastatici resistenti alla castrazione in studi clinici a gruppo singolo ma non in studi randomizzati. Disti …
La radioterapia ( RT ) più la soppressione androgenica ( AS ) a lungo termine sono un’opzione di trattamento standard per i pazienti con tumore prostatico localizzato ad alto rischio. Si è ipotizzat …
L’eziologia dell’onicomicosi nei bambini è stata poco studiata.Uno studio retrospettivo è stato compiuto su pazienti in età pediatrica ( età inferiore ai 16 anni ) con onicomicosi dermatofitica, diagn …
La paracoccidioidomicosi è un’infezione fungina sistemica, causata da Paracoccidoides brasiliensis.L’infezione è endemica nelle aree subtropicali dell’America Latina, e …
La feoifomicosi sottocutanea in coloro che si sottopongono a trapianto di organi solidi può essere associata ad esito non-favorevole.Dermatologi dell’Università di San Paolo in Bra …
Le infezioni fungine pericolose per la vita da funghi ubiquitari stanno diventando più prevalenti negli adulti e nei bambini a causa del crescente uso di farmaci immunosoppressivi e di farmaci …
Le infezioni fungine invasive sono sempre più riconosciute come uno dei maggiori problemi in pazienti adulti e pediatrici in fase critica di malattia.Queste infezioni possono variare notevolmen …
Ricercatori dell’University of Southampton, in Gran Bretagna, hanno compiuto una revisione dell’attuale evidenza per la presenza di infezione fungina del piede [ Tinea pedis ( tricofitosi …
C’è una crescente frequenza di candidemia, causata da Candida glabrata. Ricercatori del St John Hospital and Medical Center, a Detroit, negli Stati Uniti, hanno eseguito uno studio retros …
C’è pochissima conoscenza riguardo al tasso di risposta al trattamento, o alla sua adeguatezza, nei pazienti con malattie fungine allergiche del polmone.Ricercatori dell’University …
La Candida dubliniensis è una specie di Candida associata alla candidiasi orale nei pazienti infettati dal virus HIV. La maggioranza degli isolati di Candida dubliniensis sono sensibili ai c …
Ricercatori del Memorial Sloan-Kettering Cancer a New York hanno valutato l’impatto della colonizzazione da Candida sulla mortalità a breve termine ( inferiore a 14 settimane ). Lo studio è stat …
Sebbene l’aspettativa di vita dei pazienti con linfoma follicolare sia aumentata, si sa poco delle cause di morte nell’era di Rituximab. Sono state raggruppate due coorti di pazienti di nuova diagn …
In uno studio monocentrico di fase 1-2a, la terapia con recettore antigenico chimerico delle cellule T ( CAR-T, Chimeric Antigen Receptor T-cell ) anti-CD19 a base di Tisagenilecleucel ( Kymriah ) ha …
Gli esiti per i pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B rimangono eterogenei, con i metodi esistenti che non riescono a prevedere in modo coerente il fallimento del trattamento. È stato esami …
Tra il 1967 e il 2017, 361 pazienti con neoplasie mieloproliferative ( MPN ), di età inferiore o uguale a 40 anni, sono stati osservati presso un unico Centro, costituendo il 12% di tutti i pazienti c …
Le origini della malattia cardiovascolare iniziano nell’infanzia. Uno studio di coorte trasversale ha determinato la prevalenza dei fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con emofilia congeni …
I dati raccolti in modo prospettico, dal mondo reale, su sanguinamenti, trattamento emofilico ed esiti di sicurezza in soggetti con emofilia A con inibitori del fattore VIII ( FVIII ) sono limitati. …
Gli effetti avversi sulla funzione riproduttiva sono una delle principali preoccupazioni in giovani donne trattate con chemioterapia per linfoma di Hodgkin avanzato. Sono stati identif …
Gli attacchi al World Trade Center ( WTC ) dell’11 settembre 2001 hanno creato una esposizione ambientale senza precedenti ad agenti cancerogeni noti e sospetti di aumentare il rischio di mieloma mult …
Sebbene i progressi nel trattamento delle neoplasie mieloidi abbiano portato a una migliore sopravvivenza del paziente, questo miglioramento è stato accompagnato da un aumento del rischio di un second …
Il trapianto autologo di cellule staminali ( ASCT ) è stato utilizzato nei pazienti con amiloidosi da catene leggere di immunoglobuline per più di due decenni. Le prime esperienze hanno sollevato pre …
La Lenalidomide ( Revlimid ) è clinicamente attiva nella leucemia linfatica cronica ( CLL ), ma la sua efficacia nel contesto mutazionale della CLL non è nota. È stato eseguito un sequenziamento mira …
La vulnerabilità endoteliale è un potenziale fattore di rischio per le complicanze dopo trapianto di cellule staminali allogeniche ( alloSCT ). L’asse CD40 / ligando CD40 ( CD40L ) contribuisce alle …
I pazienti con leucemia mieloide acuta ( AML ) spesso raggiungono la remissione completa, ma i tassi di recidiva rimangono elevati. Il sequenziamento di nuova generazione consente il rilevamento dell …
Il linfoma follicolare è una malattia clinicamente e molecolarmente altamente eterogenea, ma la prognosi si basa prevalentemente su strumenti clinici. Recentemente è stato dimostrato che l’integrazio …
L’emopoiesi splenica è una caratteristica importante nel corso della mielofibrosi. Infatti, la milza di pazienti con mielofibrosi contiene cellule staminali ematopoietiche maligne che mantengono un pr …
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato i medici del rischio di gravi danni epatici, tra cui insufficienza epatica e morte, con l’uso di Propiltiouracile nei pazienti sia adulti sia pediat … leggi
L’FDA ha lanciato un alert sul rischio di grave danno epatico, tra cui insufficienza epatica e morte, con l’uso di Propiltiouracile ( un farmaco non in vendita in Italia ) nei pazienti adulti e pediat … leggi
Una donna di 18 anni, non-fumatrice, ha lamentato storia di debolezza, fatigue, palpitazioni, nervosismo, tremori, insonnia, intolleranza al calore e allargamento improvviso del gozzo tiroideo che si … leggi
Ricercatori del Ferris State University College of Pharmacy a Kalamazoo negli Stati Uniti hanno valutato l’evidenza a supporto dell’impiego del Propiltiouracile ( non in vendita in Italia ) rispetto a … leggi
La malattia di Graves ipertiroidea è una condizione mediata dalle cellule B, causata da anticorpi anti-recettore TSH, che declina quando la malattia di Graves va in remissione. L’anticorpo monocl … leggi
La malattia di Graves è la principale causa di ipertiroidismo, specialmente nei pazienti più giovani. Il gozzo multinodulare tossico è invece comune nei pazienti più anziani. Non molto comune è l’ip … leggi
L’impiego del Metimazolo (Tapazole ) in donne in gravidanza va effettuato solo in casi di reale necessità e sotto il controllo diretto del medico. Infatti il farmaco, che trova indicazione nei casi … leggi
Alcune tionamidi inibiscono la funzione tiroidea. Tra queste : Mercaptometilimidazolo ( Metimazolo , Tapazole ) , Tiourea e Propiltiouracile. Gli effetti indesiderati di questi farmaci sono causati … leggi
L’ipertiroidismo subclinico è risultato associato a reazioni avverse cardiache. Lo studio ha valutato gli effetti cardiaci della normalizzazione delle concentrazioni plasmatiche di TSH nei pazient … leggi
Esistono 3 opzioni per il trattamento dell’ipertiroidismo: a)inibizione della funzione tiroidea mediante farmaci antitiroidei b)ablazione con iodio radioattivo c)rimozione chirurgica della tiroi … leggi
I risultati nel 2004 dello studio VALUE, in cui il bloccante del recettore dell’angiotensina Valsartan ( Tareg ) ha prodotto un significativo aumento relativo di infarto miocardico rispetto ad Amlod … leggi
La dilatazione atriale sinistra precede l’insorgenza di fibrillazione atriale e i fattori di perpetuazione dell’aritmia, oppure compare subito dopo. I bloccanti del recettore dell’angiotensina sono … leggi
E’ stato valutato il ruolo prognostico dei biomarcatori cardiovascolari circolanti nei pazienti con storia di fibrillazione striale recente. Predire il mantenimento nel lungo periodo del ritmo sinu … leggi
Uno studio randomizzato controllato, multicentrico e crossover, condotto in ambulatori clinici olandesi ha confrontato gli effetti su proteinuria e pressione sanguigna dell’aggiunta di restrizione ali … leggi
Una nuova analisi di pazienti sottoposti a terapia antipertensiva ha riacceso il dibattito riguardo al rischio di tumore associato all’impiego dei bloccanti del recettore dell’angiotensina II ( anch … leggi
LCZ696 è un inibitore del recettore dell’angiotensina II e della neprilisina. È stato condotto uno studio con lo scopo di stabilire se LCZ696 grazie al duplice meccanismo d’azione fosse in grado d … leggi
Una meta-analisi che ha preso in esame diversi studi clinici ha indicato che gli antagonisti del recettore dell’angiotensina II, anche noti come sartani, possono essere associati a piccolo aumento d … leggi
L’EMA ( European Medicines Agency ) ha comunicato che il CHMP ( Committee for Medicinal Products for Human Use ) rivaluterà i rischi associati ai sartani, anche noti come antagonisti del recettore d … leggi
E’ stato mostrato che i corticosteroidi per via inalatoria riducono la frequenza di riacutizzazioni nella broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO ). Tuttavia, la relazione tra funzione polmonar … leggi
In una meta-analisi, i bloccanti del recettore dell’angiotensina II, anche noti come sartani, sono stati associati a rischio di sviluppo di tumori, con un significativo aumento del 25% del rischio d … leggi
Sul The New England Journal of Medicine ( NEJM ) sono stati pubblicati i dati dello studio NAVIGATOR ( Nateglinide and Valsartan in Impaired Glucose Tolerance Outcomes Research ), in cui Nateglinide … leggi
L’obiettivo dello studio NAVIGATOR è stato quello di valutare il trattamento con Nateglinide, Valsartan, o di entrambi, nei pazienti con alterata tolleranza al glucosio. I pazienti con alterata t … leggi
La Metformina, l’Acarbosio, e il Rosiglitazone hanno dimostrato di ridurre l’incidenza di diabete. Tuttavia, il Diabetes Prevention Program ha messo in evidenza che l’intervento sullo stile di vita ha … leggi
L’uso dei beta-bloccanti in associazione ai bloccanti il recettore dell’angiotensina nei pazienti con scompenso cardiaco è al centro di controversie. E’stata compiuta un’analisi dei dati dello s … leggi
Il Valsartan è un farmaco antagonista dei recettori AT1 dell’angiotensina II che trova indicazione nel trattamento dell’ipertensione e dell’infarto miocardico. Per il trattamento dell’ipertensione no … leggi
L’obesità riduce l’aspettativa di vita. È noto che la chirurgia bariatrica riduce il rischio relativo di morte a lungo termine, ma il suo effetto sull’aspettativa di vita non è ben definito. E’ sta …
Stanno sorgendo preoccupazioni per gli eventi avversi tardivi a seguito di bypass gastrico e gastrectomia a manica. Sono stati valutati, per un periodo di 7 anni, gli eventi avversi tardivi dopo byp …
La chirurgia bariatrica si traduce in perdita di peso e miglioramento della salute negli adulti e negli adolescenti. Tuttavia, non è chiaro se i risultati differiscano in base all’età del paziente a …
La sindrome obesità-ipoventilazione viene comunemente trattata con la pressione positiva continua nelle vie aeree o la ventilazione non-invasiva durante il sonno. La ventilazione non-invasiva è più …
L’obesità e le comorbilità associate aumentano la probabilità di disturbi sessuali. Uno studio ha valutato i livelli di soddisfazione sessuale nelle donne obese prima e dopo intervento di chirurgi …
La modifica dietetica rimane la chiave per il successo della perdita di peso. Tuttavia, nessuna strategia alimentare è costantemente superiore alle altre per la popolazione generale. Precedenti rice …
La gastrectomia a manica è sempre più utilizzata nel trattamento dell’obesità patologica, ma il suo esito a lungo termine rispetto alla procedura standard di bypass gastrico Roux-en-Y è sconosciuto. …
Il bypass gastrico Roux-en-Y è efficace nel raggiungimento degli obiettivi stabiliti per il trattamento del diabete, ma la durata è sconosciuta. È stata confrontata la durata del bypass gastrico Rou …
La chirurgia bariatrica è un approccio efficace e sicuro per la perdita di peso e il miglioramento a breve termine dei disturbi metabolici come il diabete. Tuttavia, gli studi sono stati limitati ne …
La gastrectomia a manica per via laparoscopica per il trattamento dell’obesità patologica è aumentata notevolmente nonostante la mancanza di risultati a lungo termine rispetto al bypass gastrico Roux- …
Recenti evidenze da studi di coorte e meta-analisi suggeriscono che il fenomeno del paradosso dell’obesità può esistere in pazienti con diabete mellito. L’obiettivo dello studio è stato quello di va …
Recentemente, è stata discussa la relazione tra aldosteronismo primario e vari disturbi metabolici, tra cui obesità, diabete mellito e dislipidemia. Tuttavia, nell’aldosteronismo primario, l’adenoma …
Le donne con sindrome dell’ovaio policistico ( PCOS; policistosi ovarica ) presentano un aumentato rischio di complicazioni della gravidanza, probabilmente correlate all’obesità preesistente e all’aum …
La salute delle ossa diminuisce negli anni iniziali dopo il bypass gastrico Roux-en-Y ( RYGB ), ma gli effetti scheletrici a lungo termine non sono ben definiti. Sono stati documentati i cambiamenti …
La chirurgia bariatrica riduce la mortalità, ma potrebbe avere effetti negativi sulla salute mentale. È stato valutato il rischio di suicidio e autolesionismo dopo chirurgia bariatrica rispetto al tr …
Dati aggiornati di follow-up a lungo termine dello studio KEYNOTE-042 hanno rilevato che Pembrolizumab ( Keytruda ) come terapia di prima linea per i pazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cel …
L’ultima analisi dello studio IMpower133 ha dimostrato un continuo miglioramento degli esiti per i pazienti con carcinoma al polmone a piccole cellule in stadio esteso ( ES-SCLC ) che hanno ricevuto A …
Il carcinoma papillare a cellule renali ( PRCC ) è il tipo più comune di carcinoma renale ( RCC ) a cellule non-chiare. Poiché alcuni casi di carcinoma papillare a cellule renali sono guidati da MET …
A causa di fattori socioeconomici, molti pazienti con tumore polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) avanzato non ricevono l’immunoterapia in prima linea. Non è noto se la combinazione di immunote …
I pazienti con tumore esofageo avanzato hanno una prognosi infausta e opzioni di trattamento limitate dopo la chemioterapia di prima linea. Nello studio in aperto di fase III KEYNOTE-181, sono stat …
Il blocco della morte cellulare programmata 1 ( PD-1 ) ha un beneficio clinico nei tumori con alta instabilità dei microsatelliti ( MSI-H ) o con deficit di riparazione del mismatch ( dMMR ) dopo una …
È stato precedentemente segnalato che Olaparib ( Lynparza ) ha portato a una sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) basata sull’imaging significativamente più lunga rispetto alla scelta del medi …
Brigatinib ( Alunbrig ), un inibitore di ALK, ha dimostrato una sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) superiore e una migliore qualità di vita correlata alla salute ( HRQoL ) rispetto a Crizoti …
Il follow-up esteso di uno studio randomizzato di fase 3 ha mostrato che l’aggiunta di Abemaciclib ( Verzenios ) alla terapia endocrina ha continuato a produrre benefici in alcuni pazienti con cancro …
Lorlatinib ( Lorviqua ), un inibitore di terza generazione della chinasi del linfoma anaplastico ( ALK ), ha attività antitumorale nei pazienti trattati in precedenza con tumore polmonare non-a-piccol …
Osimertinib ( Tagrisso ) è la terapia standard per il carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ) in fase avanzata positivo per la mutazione del recettore del fattore di crescita epidermico ( …
L’efficacia e la sicurezza dell’anticorpo monoclonale anti-PD-L1 Atezolizumab ( Tecentriq ), rispetto alla chemioterapia a base di Platino, come trattamento di prima linea, per i pazienti con tumore a …
I dati di follow-up a 4 anni della coorte G di KEYNOTE-021, presentati durante l’International Association for the Study of Lung Cancer 2020 North America Conference on Lung Cancer [ IASLC NACLC 2020 …
Le opzioni di trattamento sono limitate per i pazienti con carcinoma cutaneo a cellule squamose ( cSCC ) ricorrente e/o metastatico ( R/M ); i tassi di mortalità superano il 70% nei pazienti con metas …
I dati di una analisi ad interim di uno studio di fase 3, CROWN, hanno mostrato che la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) è risultata significativamente prolungata nei pazienti adulti con c …
Tecentriq has become the first cancer immunotherapy to help many people with resectable early lung cancer live longer without their cancer returning, particularly in the PD-L1-positive population.
Treating lung cancer early, before it has spread, may help prevent the disease from returning and therefore provide the best opportunity for a cure
Lo studio di fase III IMpower010 che sta valutando Atezolizumab ( Tecentriq ), rispetto alla migliore terapia di supporto ( BSC ), ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da mala …
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Carcinomi polmonari …I carcinomi polmonari sarcomatoidi sono rari tumori, associati a …
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Carcinoma polmonareCarcinoma polmonare non-a-piccole cellule in fase avanzata …
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CisplatinoBevacizumab più Pemetrexed versus Pemetrexed da solo …
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Pneumologia Oncologica …Reversione della resistenza ai farmaci a base di Platino da …
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DocetaxelPazienti con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule avanzato …
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Nivolumab per il tumore analeIl carcinoma a cellule squamose del canale anale ( SCCA ) è un …
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L’OBIETTIVO ? Diventare il trattamento mirato per oltre l’80% dei pazienti con carcinoma prostatico avanzato
Lo studio di fase III VISION con 177Lu-PSMA-617 ha raggiunto entrambi gli endpoint primari, migliorando significativamente la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione radiografica nei pazienti con carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione PSMA-positivo
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L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA, ha aggiornato la scheda informativa per l’autorizzazione all’uso di emergenza ( EUA ) di Bamlanivimab di Eli Lilly, consigliando di prendere in considerazione l’uso di terapie alternative con anticorpi monoclonali autorizzati che dovrebbero mantenere l’attività contro le varianti virali circolanti.
L’uso di una terapia alternativa con anticorpi monoclonali autorizzati può ridurre il rischio di fallimento del trattamento nel caso in cui un paziente fosse infettato da una variante di Sars-CoV-2 resistente al solo Bamlanivimab.
Dati di laboratorio hanno dimostrano che la combinazione di Bamlanivimab ed Etesevimab mantiene il suo effetto neutralizzante contro le emergenti varianti del virus che causa COVID-19.
Dopo le varianti inglese, sudafricana e brasiliana di SARS-CoV-2, in California è stata individuata una nuova variante, più trasmissibile ed associata a una più elevata mortalità. Si chiama CAL.20C, è stata rilevata per la prima volta ad ottobre 2020 e appare essere anche più resistente agli attuali vaccini. ( Xagena )
Fonte. FDA, 2021
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Le indicazioni per Lorbrena ( Lorlatinib ) sono state ampliate per includere il trattamento di prima linea dei pazienti adulti con cancro al polmone non-a-piccole cellule ( NSCLC ) ALK-positivo.
Lorbrena era stato inizialmente autorizzato negli Stati Uniti nel 2018 per il trattamento di seconda o terza linea dei pazienti con tumore NSCLC che avevano ricevuto una precedente terapia per ALK.
Tale indicazione era stata concessa in base a un’approvazione accelerata basata sul tasso di risposta del tumore e sulla durata della risposta.
L’estensione delle indicazioni segue una revisione dei dati dello studio di fase III CROWN, che ha dimostrato che Lorlatinib CONTINUA: https://xagena.it/articolo/fda-lorbrena-trattamento-di-prima-linea-nei-tumori-al-polmone-non-a-piccole-cellule-positivi-per-alk
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Abecma è una terapia immunitaria personalizzata di prima classe, diretta alla proteina BCMA.
Nello studio cardine KarMMa, la maggior parte ( 72% ) dei pazienti ha ottenuto risposte rapide, profonde e durevoli.
Il profilo di sicurezza di Abecma è ben consolidato e prevedibile, comprese la sindrome da rilascio di citochine e le tossicità neurologiche che sono per lo più di basso grado con insorgenza e risoluzione precoci
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