Aggiornamenti sulla Farmacovigilanza by Xagena

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Farmacovigilanza, effetti indesiderati da Farmaci – Adverse Drugs Reactions, ADR

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Farmacovigilanza, effetti indesiderati da Farmaci – Adverse Drugs Reactions, ADR.

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Diclofenac

Antinfiammatori – Diclofenac: nuove misure per minimizzare i …

Farmacovigilanza News

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Pancreatite indotta da farmaci – Farmacovigilanza.net

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Pancreatite indotta da farmaci. I calcoli biliari e l’alcol sono le due più comuni cause di pancreatite. L’incidenza della pancreatite indotta da farmaci è del 2.5%.

Reazioni d’ipersensibilità e reazioni avverse ematologiche con …

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Fototossicità e fotoallergie – Farmacovigilanza.net

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Fototossicità e fotoallergie. Si parla di fototossicità quando c’è un danno cellulare o tessutale, dopo esposizione ai raggi ultravioletti, indotto da un farmaco o una …

Ketoprofene per uso topico e rischio di reazioni di fotosensibilizzazione

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Farmaci News

Terapia adiuvante concomitante o sequenziale con Letrozolo e radioterapia dopo chirurgia conservativa per carcinoma mammario allo stadio iniziale

In vitro il Letrozolo ( Femara ) rende le cellule del carcinoma mammario sensibili alla radioterapia, ma non sono disponibili dati in contesti clinici sulla combinazione di Letrozolo e radioterapia.Uno studio randomizzato di fase 2 e condotto in due …

Sviluppo infantile in seguito a esposizione in utero: Levetiracetam versus Valproato di sodio 

Bambini nati da donne con epilessia, esposti in utero a Levetiracetam ( Keppra ) ( n=51 ), sono stati valutati per lo sviluppo cognitivo precoce e confrontati con bambini esposti a Valproato di sodio ( Depakin ) in utero ( n=44 ), e con un gruppo di … 

Avastin e Lucentis si equivalgono nel trattamento della degenerazione maculare correlata all’età

A due anni, Avastin ( Bevacizumab ) e Lucentis ( Ranibizumab per iniezione ), due farmaci largamente impiegati per trattare la degenerazione maculare senile ( AMD ), migliorano la visione quando sono somministrati mensilmente o in base alle … 

Rischio di mortalità con Salmeterolo e l’effetto della terapia concomitante con corticosteroidi per via inalatoria

Esiste il timore che i beta agonisti a lungo effetto ( LABA ) possano aumentare il rischio di mortalità per asma. Una meta-l’analisi è stata condotta su studi clinici randomizzati controllati nei deceduti per asma dal database di GlaxoSmithKline ( … 

Fibrillazione atriale: forti dubbi sulla sicurezza di Multaq, un nuovo antiaritmico

Lo studio prospettico, randomizzato PALLAS è stato interrotto precocemente. Lo studio stava valutando la sicurezza e l’efficacia del nuovo antiaritmico Dronedarone ( Multaq ) nei pazienti con fibrillazione atriale cronica.Lo studio è stato … 

Antiaggreganti piastrinici: Plavix può causare grave sanguinamento 

Plavix ( Clopidogrel ), un antiaggregante piastrinico impiegato per prevenire la formazione di coaguli ematici nelle persone a rischio di infarto miocardico, è risultato associato ad alcuni gravi effetti collaterali, soprattutto di tipo emorragico. … 

Montelukast, antagonista del recettore dei leucotrieni, e malattia cardiovascolare incidente o ricorrente

La via dei leucotrieni è stata associata a un aumentato rischio cardiovascolare. Tuttavia, gli effetti del trattamento antileucotrienico utilizzato nei pazienti asmatici sugli esiti cardiovascolari sono rimasti in gran parte inesplorati.E’ … 

Prolia nel trattamento dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa

Prolia, il cui principio attivo è Denosumab, trova indicazione nel trattamento dell’osteoporosi nelle donne in postmenopausa e con un maggiore rischio di fratture ossee. Prolia riduce il rischio di fratture alla spina dorsale e in altre … 

Efficacia e sicurezza di Pregabalin versus Lamotrigina in pazienti con nuova diagnosi di crisi parziali

Per pazienti adulti con nuova diagnosi di epilessia servono opzioni di trattamenti monoterapici efficaci e sicuri.Come trattamento aggiuntivo per il trattamento delle crisi parziali, Pregabalin ( Lyrica ) si rapporta in modo favorevole con … 

Indacaterolo una volta al giorno rispetto a Salmeterolo due volte al giorno per la BPCO

L’Indacaterolo ( Ombrez Breezhaler ) è un nuovo broncodilatatore beta-2 agonista a ultra-lunga durata d’azione, per via inalatoria, una volta al giorno, approvato in Europa per il trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva ( BPCO … 

Diabete mellito Newsletter

ALERT Diabete mellito !

Top News / American Association of Clinical Endocrinologists – American College of Endocrinology : il rapporto rischio-beneficio degli inibitori SGLT2 rimane positivo

Diabete mellito di tipo 2 – Inibitori SGLT2: i benefici sono superiori al rischio di chetoacidosi diabetica

Gli inibitori SGLT2 ( cotrasportatore di sodio-glucosio di tipo 2 ) dovrebbero continuare ad essere assunti dai pazienti con diabete mellito, in linea con le attuali raccomandazioni dell’American Asso …

Focus On: Empagliflozin

Diabete mellito di tipo 2: Empagliflozin, un inibitore SGLT2, riduce il rischio cardiovascolare e la mortalità cardiovascolare

Nei pazienti diabetici ad alto rischio di complicanze cardiache, Empagliflozin ( Jardiance ) ha ridotto in modo sensibile la mortalità. Empagliflozin è il primo farmaco per il diabete di tipo 2 a di …

Empagliflozin riduce la pressione sanguigna nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 ed ipertensione

Nei pazienti con diabete mellito di tipo 2 e ipertensione, Empagliflozin ( Jardiance ) ha ridotto significativamente la pressione sanguigna, oltre a migliorare i livelli di glicemia. Empagliflozin …

News Diabete mellito

La mancanza di sonno correlata a fattori di rischio per il diabete mellito e le malattie cardiache

Le persone che dormono meno di sei ore a notte sono a maggior rischio di manifestare diabete, malattie cardiache e ictus. Lo studio ha preso in esame circa 2.600 adulti per più di due anni e ha sco …

L’uso frequente degli antibiotici può aumentare il rischio di diabete mellito di tipo 2

Le persone, che si sottopongono a più terapie antibiotiche, presentano un più alto rischio di sviluppare diabete mellito di tipo 2. I ricercatori hanno utilizzato i dati provenienti da tre registri …

L’aggiunta di Sitagliptin riduce il rischio di iniziare il trattamento con Insulina nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

Per i pazienti con diabete mellito di tipo 2, trattati con Metformina, l’aggiunta di Sitagliptin ( Januvia ) è associata a un minor rischio di iniziare il trattamento insulinico rispetto all’aggiunta …

Farmacovigilanza

Warning dell’FDA: rischio di fratture con Canagliflozin, un farmaco per il diabete appartenente alla classe degli inibitori SGLT2

L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha rafforzato il Warining ( avvertenza ) per Canagliflozin ( Invokana, Invokamet ) riguardo al maggiore rischio di fratture ossee. La sezione Adverse Reaction …

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Pazienti con diabete mellito di tipo 2 non-controllato: l’uso combinato di Insulina basale e Acarbosio riduce la glicemia postprandiale

Il precoce inizio della terapia con Insulina basale è raccomandato per normalizzare la glicemia a digiuno nel diabete mellito di tipo 2. Tuttavia, il trattamento con Insulina basale potrebbe non controllare adeguatamente i livelli di glucosio … Leggi

Il Pioglitazone riduce la demenza negli adulti con diabete mellito di tipo 2

Gli adulti con diabete mellito di tipo 2 che assumono l’agonista PPAR, Pioglitazone ( Actos ), presentano una minore incidenza di sviluppare demenza rispetto alle persone senza diabete. In un’analisi prospettica di dati osservazionali da un … Leggi

Lixisenatide presenta un rischio cardiovascolare neutro negli adulti con diabete di tipo 2 ad alto rischio di malattia cardiovascolare

L’agonista del recettore GLP-1 Lixisenatide ( Lyxumia ) abbassa l’emoglobina glicosilata ( HbA1c ) e non è associato né a beneficio né a rischio cardiovascolare negli adulti con diabete mellito di tipo 2 ad alto rischio di eventi … Leggi

Xagena Forum

Omarigliptin, un inibitore DPP-4 una-volta-a-settimana, efficace come Sitagliptin nel ridurre l’emoglobina glicata nei pazienti con diabete di tipo 2 non controllati in modo adeguato con Metformina

Omarigliptin, un inibitore sperimentale di DPP-4 once-a-week ( una volta a settimana, OAW ), ha raggiunto l’endpoint primario di efficacia in uno studio di fase 3. Omarigliptin è risultato non-inferiore a Sitagliptin ( Januvia ), un inibitore DPP-4 una-volta-die ( OD ) nel ridurre i livelli di emoglobina glicata ( HbA1c ). Lo studio di confronto ( head-to-head ) è stato presentato al 51st European Association for the Study of Diabetes ( EASD ) Annual Meeting. Lo studio di non-inferiorità, randomizzato, in doppio cieco, ha valutato l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di Omarigliptin 25 mg una-volta-a-settimana con Sitagliptin 100 mg una-volta-die nei pazienti ( n=642 ) con diabete mellito di tipo 2 con controllo glicemico inadeguato mentre erano in trattamento con Metformina.( CONTINUA )

Sclerosi multipla Newsletter

ALERT Sclerosi multipla !

Top News / Brigham and Women Hospital: Melatonina & Sclerosi multipla

La melatonina contribuisce alla stagionalità delle recidive di sclerosi multipla

Variazioni stagionali nell’attività di malattia sono state osservate nella sclerosi multipla, una malattia autoimmune che colpisce il sistema nervoso centrale ( CNS ). Queste osservazioni epidemiolo …

Approfondimento

Relazione tra livelli di melatonina e gravità della sclerosi multipla

Uno studio, pubblicato su Cell, ha mostrato che le recidive di sclerosi multipla possono essere causate da cambiamenti nei livelli di melatonina nelle stagioni primaverili ed estive. I ricercatori …

Focus On: Nuovi farmaci per la Sclerosi multipla

Sclerosi multipla: Ocrelizumab, un anticorpo monoclonale diretto contro le cellule B CD20+, è più efficace dell’Interferone beta-1a

Ocrelizumab, un anticorpo monoclonale umanizzato, ha mostrato di essere più efficace nella sclerosi multipla primariamente progressiva, rispetto a Interferone beta-1a ( Rebif ). I dati degli studi …

Farmacovigilanza Notizie

Gilenya: l’FDA mette in guardia sui casi di leucoencefalopatia multifocale progressiva nei pazienti con sclerosi multipla

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha avvertito che un caso di leucoencefalopatia progressiva multifocale ( PML ) conclamato e un caso di probabile PML sono stati riportati nei pazienti trattati …

Tecfidera: raccomandazioni per minimizzare il rischio di leucoencefalopatia multifocale progressiva, una rara infezione cerebrale, nei pazienti con sclerosi multipla

L’EMA ( European Medicines Agency ) ha emanato una nuova raccomandazione per medici e pazienti al fine di minimizzare i rischi di leucoencefalopatia multifocale progressiva ( PML ) nei pazienti con sc …

Ricerca sulla Sclerosi multipla :: Aggiornamenti

Innate immune system modulates the severity of multiple sclerosis: focus on Nr4a1

Multiple sclerosis is triggered by self-reactive T cells that successfully infiltrate the brain and spinal cord where they launch an aggressive autoimmune attack against myelin. Over time, the resulti …

Multiple sclerosis: proinflammatory GM-CSF-producing B cells and B cell depletion therapy

Modern scientific understanding has considered multiple sclerosis to be a disease controlled by the T cell, a type of white blood cell. Research has shown that in multiple sclerosis, T cells inappropr …

Multiple sclerosis: chemokine receptor CCR2, a key protein involved in a super-inflammatory immune response

Published in the journal Nature Communications, the researchers at the University of Adelaide have identified a key protein involved in a super-inflammatory immune response that drives the progression …

FarmaExplorer.it :: Motore di Ricerca sui Farmaci per i Medici

Alte dosi di Biotina nella sclerosi multipla progressiva cronica

Nessun farmaco è stato trovato avere un impatto sulla sclerosi multipla progressiva ( SM ). La Biotina è una vitamina che agisce da coenzima per le carbossilasi coinvolte in fasi chiave del metabolismo energetico e la sintesi di acidi grassi. La … Leggi

Un passo verso il trattamento della sclerosi multipla ? Un anti-Lingo-1 ripristina la mielina nella neurite ottica acuta

Sono stati pubblicati i risultati dello studio di fase 2 AON ( acute optic neuritis ) RENEW. Lo studio ha valutato un anti-LINGO-1, un farmaco che ripristina la mielina. I risultati dello studio hanno indicato che l’anti-LINGO-1 potrebbe … Leggi

La vaccinazione HPV quadrivalente non è associata a rischio di sclerosi multipla e altre malattie demielinizzanti del sistema nervoso centrale

Case report hanno suggerito un legame tra vaccinazione per il papillomavirus umano ( HPV ) e lo sviluppo della sclerosi multipla e di altre malattie demielinizzanti. Si è indagato se la vaccinazione HPV quadrivalente ( qHPV ) sia associata a un … Leggi

 

Asma Newsletter

ALERT Asma !

Top News / Asma & Yoga

Lo yoga non può essere considerato un intervento di routine per i pazienti affetti da asma

Sebbene lo yoga sia spesso utilizzato dai pazienti con asma, la sua efficacia nell’alleviare i sintomi dell’asma rimane non ben definita. Sono stati esaminati i dati disponibili sull’efficacia e su …
Altre News

Corticosteroidi per via inalatoria e rischio di polmonite nei pazienti con asma

Negli studi clinici, l’uso di corticosteroidi per via inalatoria è associato a un aumento del rischio di polmonite nelle persone con BPCO ( broncopneumopatia cronica ostruttiva ), ma non si sa se sia …

Asma: la combinazione di Budesonide e Formoterolo migliora il controllo riducendo la broncocostrizione indotta da esercizio

Nell’asma lieve, la broncocostrizione indotta da esercizio è di solito trattata con beta2-agonisti a breve durata d’azione ( SABA ) per via inalatoria su richiesta. Si è ipotizzato che una combinazi …

Solfato di Magnesio nel asma acuto grave dei bambini

Sono disponibili poche evidenze che dimostrino l’effetto del Magnesio solfato ( MgSO4 ) nebulizzato nell’asma acuto grave dei bambini.Uno studio ha valutato l’effetto del trattamento con MgSO4 in pazi …

Solfato di Magnesio intravenoso o nebulizzato versus terapia standard per asma acuto grave

Studi precedenti hanno suggerito che la somministrazione intravenosa o nebulizzata di Solfato di Magnesio ( MgSO4 ) potrebbe migliorare la funzione respiratoria in pazienti con asma acuto.È stato cond …
Farmacovigilanza News

Codeina nei bambini dopo tonsillectomia e / o adenoidectomia: rischio di rari ma potenzialmente eventi avversi pericolosi per la vita o di mortalità

La FDA ( Food and Drug Administration ) sta esaminando le segnalazioni di episodi di bambini che hanno sviluppato effetti avversi gravi o sono morti dopo aver assunto Codeina per alleviare il dolore d …

Ipertensione arteriosa polmonare: nuova modalità di somministrazione di Remodulin mediante infusione endovenosa continua

Remodulin ( Treprostinil ) soluzione per infusione è stato approvato nella maggior parte dei Paesi europei a partire dal 2005 per il trattamento della ipertensione arteriosa polmonare idiopatica o ere …

Farmaci antibatterici: rischio di aritmie potenzialmente fatali con Azitromicina

La FDA ( Food and Drug Administration ) ha avvertito gli operatori sanitari e il pubblico che il farmaco antibiotico Azitromicina ( Zithromax o Zmax; in Italia: Ribotrex, Trozocina, Zitromax et altri …

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Il comune raffreddore durante la gravidanza può causare asma infantile

Uno studio ha mostrato che il comune raffreddore e le infezioni virali in una donna durante la gravidanza sono associate a un maggior rischio di asma per il nascituro.Le infezioni e l’esposizione batterica durante la gravidanza influenzano … Leggi

Combustibile per cucinare e prevalenza di asma

L’inquinamento dell’aria interna ( inquinamento indoor ) da una gamma di combustibile per la cucina domestica è stato implicato nello sviluppo e nella esacerbazione delle malattie respiratorie.Sia in Paesi ricchi sia in Paesi poveri, gli … Leggi

La termoplastica bronchiale, una nuova opzione terapeutica per l’asma grave

A causa dei limiti dei farmaci attualmente in commercio, persiste una significativa esigenza medica insoddisfatta per migliorare l’assistenza dei pazienti affetti da asma grave mediante un miglior controllo dei sintomi dell’asma. Il … Leggi

Informazioni sulla Farmacosorveglianza

Farmacovigilanza – FarmacoVigilanza.net

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Panitumumab

Fascite necrotizzante con Panitumumab, un farmaco per il …
Rischio di gravi reazioni …

Rischio di gravi reazioni cutanee con i medicinali contenenti …
Ipogonadismo: avviata la …

Ipogonadismo: avviata la revisione dei … avviato una revisione dei …
EMA: ulteriori misure per …

EMA: ulteriori misure per minimizzare il rischio di …
PRAC – Restrizioni d’uso per i …

PRAC – Restrizioni d’uso per i … dei medicinali a base di …
Farmaci contenenti Valproato …

Farmaci contenenti Valproato … quanto segue: a) i rischi …
Farmacovigilanza News

Il Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza …
Rischio epatotossicità con …

Rischio epatotossicità con Voltaren gel. Novartis ha …
Ranelato di Stronzio, un …

Ranelato di Stronzio, un farmaco per il trattamento della …
Fibrillazione atriale: rischio di …

Fibrillazione atriale: rischio di sanguinamento con Dabigatran …