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Nuovi antibiotici: Gepotidacina nei pazienti con infezione del tratto urinario non-complicata e nella gonorrea urogenitale

La Gepotidacina è il capostipite dei una nuova classe di antibiotici, gli inibitori della topoisomerasi batterica triazaacenaftilene, nei pazienti con infezione del tratto urinario non-complicata ( uUTI; cistite acuta ) o con gonorrea urogenitale.

Il Programma clinico di fase III, che comprende due studi, sta valutando la Gepotidacina in due infezioni comuni causate da batteri identificati come minacce resistenti agli antibiotici dai CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) statunitensi.

Il primo studio ( EAGLE-1 ) è un confronto tra Gepotidacina con il Ceftriaxone più Azitromicina in circa 600 pazienti con gonorrea urogenitale, una delle più comuni infezioni a trasmissione sessuale, causata dal batterio Neisseria gonorrhoeae.
La Gepotidacina viene sommnistrata per os al dosaggio di 3000 mg per os durante la visita di base seguita dall’autosomministrazione di una seconda dose orale di 3000 mg in regime ambulatoriale da 6 a 12 ore dopo la prima dose.
Al gruppo controllo attivo viene somministrata una singola dose intramuscolare di 500 mg di Ceftriaxone più una singola dose orale di 1 g di Azitromicina. CONTINUA