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Inefficacia di Bamlanivimab impiegato da solo nelle varianti del virus SARS-CoV-2

L’anticorpo monoclonale Bamlanivimab impiegato da solo non è efficace contro le varianti del virus SARS-CoV-2

L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA, ha aggiornato la scheda informativa per l’autorizzazione all’uso di emergenza ( EUA ) di Bamlanivimab di Eli Lilly, consigliando di prendere in considerazione l’uso di terapie alternative con anticorpi monoclonali autorizzati che dovrebbero mantenere l’attività contro le varianti virali circolanti.

L’uso di una terapia alternativa con anticorpi monoclonali autorizzati può ridurre il rischio di fallimento del trattamento nel caso in cui un paziente fosse infettato da una variante di Sars-CoV-2 resistente al solo Bamlanivimab.

Dati di laboratorio hanno dimostrano che la combinazione di Bamlanivimab ed Etesevimab mantiene il suo effetto neutralizzante contro le emergenti varianti del virus che causa COVID-19.

Dopo le varianti inglese, sudafricana e brasiliana di SARS-CoV-2, in California è stata individuata una nuova variante, più trasmissibile ed associata a una più elevata mortalità. Si chiama CAL.20C, è stata rilevata per la prima volta ad ottobre 2020 e appare essere anche più resistente agli attuali vaccini. ( Xagena )

Fonte. FDA, 2021

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Nuovi antibiotici: Gepotidacina

Nuovi antibiotici: Gepotidacina nei pazienti con infezione del tratto urinario non-complicata e nella gonorrea urogenitale

La Gepotidacina è il capostipite dei una nuova classe di antibiotici, gli inibitori della topoisomerasi batterica triazaacenaftilene, nei pazienti con infezione del tratto urinario non-complicata ( uUTI; cistite acuta ) o con gonorrea urogenitale.

Il Programma clinico di fase III, che comprende due studi, sta valutando la Gepotidacina in due infezioni comuni causate da batteri identificati come minacce resistenti agli antibiotici dai CDC ( Centers for Disease Control and Prevention ) statunitensi.

Il primo studio ( EAGLE-1 ) è un confronto tra Gepotidacina con il Ceftriaxone più Azitromicina in circa 600 pazienti con gonorrea urogenitale, una delle più comuni infezioni a trasmissione sessuale, causata dal batterio Neisseria gonorrhoeae.
La Gepotidacina viene sommnistrata per os al dosaggio di 3000 mg per os durante la visita di base seguita dall’autosomministrazione di una seconda dose orale di 3000 mg in regime ambulatoriale da 6 a 12 ore dopo la prima dose.
Al gruppo controllo attivo viene somministrata una singola dose intramuscolare di 500 mg di Ceftriaxone più una singola dose orale di 1 g di Azitromicina. CONTINUA

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